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江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得临床试验通知书的公告

2019-08-25 15:37:51 | 来源:喀赞左新网 | 热度:1775 | 评论:0

2019年1月31日,恒瑞医药向国家药监局递交的临床试验申请获受理。罂粟乙碘油注射液为碘化罂粟籽油,是一种碘化造影剂,适用于淋巴造影、肝细胞癌造影、子宫输卵管造影等。

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经查询IMS销售数据库,罂粟乙碘油注射液2018年全球销售额约为5824万美元,中国销售额约为1508万美元。

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

我们一定严肃、认真查实相关情况,调查结果随后向社会公布。

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罂粟乙碘油注射液,最早于1954年3月在美国获批上市,目前已在全球多个国家上市。我国于2001年8月批准法国加柏公司的碘化油注射液进口。目前国产碘化油注射液与进口产品不同,多为未进行乙酯化的碘化核桃油或碘化豆油。公司仿制的罂粟乙碘油注射液与进口产品主要活性成分一致,为碘化罂粟籽油脂肪酸乙酯,已于2016年9月获批上市,批准文号为“国药准字H20163348”,本次为申请增加“子宫输卵管造影”的适应症。

“赛琼碗”活动自唐代开始延续至今,节庆期间,当地会举行撑旗迎神、敲锣放炮和燃香祭祀等仪式。为了表示对保境安民、功勋卓著的汪公的虔诚之情,当地百姓争相以最好的山珍野味、园蔬瓜果和面食糕点等精制供仪,并以二龙戏珠、凤凰展翅和鱼跃龙门等吉祥词句冠名。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

一、药品基本情况

截至目前,该产品项目已投入研发费用约为1767万元人民币。

根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

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新华社华盛顿3月28日电据当地媒体28日报道,年仅22岁的美国迪士尼频道前女星卡罗琳·森夏恩将加入白宫新闻办公室,成为一名新闻助理。

中国台湾网1月1日讯 据台湾《联合报》报道,蔡英文当局“年金改革委员会”结束20场会议后,为收集各方意见、凝聚社会共识,“行政院年金改革办公室”另办4场分区会议。12月31日第一场在台北举行,“年改会副召集人兼执行长”林万亿就缺席,引爆场内拍桌抗议;场外监督年金改革行动联盟也激烈抗争,爬越拒马闯入会场,会议在内外一片吵闹声中提前一小时结束。

申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司

据悉,当局向这名男子征收的5万瑞士法郎罚款,足以支付为调查此案而出动101个警员和六位公共安全探员前往调查的费用。此外,当局当时也被迫疏散机上的116个乘客,以便全面搜查飞机上是否有炸弹。

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2019年1月31日受理的罂粟乙碘油注射液符合药品注册的有关要求,同意按本品开展用于不孕症妇女子宫输卵管造影术的随机对照临床研究。

近日,从2018中国·湖北新零售创新发展高峰论坛会上获悉,武汉首个一带一路生态城落户临空港,预计将在今年下半年开工建设。

一些获救船员接受伊朗媒体采访时表示,“一切良好”“感谢这里的优质款待”。

申请事项:临床

江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下:

1、药品名称:罂粟乙碘油注射液

盛希泰表示,近一两年,他到美国硅谷考察,越来越有自信。他回忆道,5年前左右,他发现,美国硅谷的科技公司中,100家里可能有30家有技术壁垒,但100家中国企业里,有技术壁垒的可能3家都不到。

2、药品的其他情况

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

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